Séminaire des acteurs de la radiothérapie : l'ASN dresse le bilan de la démarche qualité-sécurité en radiothérapie pour adapter son contrôle de demain

Le 15 mars dernier, l’ASN a rassemblé les acteurs de la radiothérapie à Montrouge pour dresser un retour d’expérience des 15 ans de démarche qualité en radiothérapie. Environ 250 participants -  professionnels de la radiothérapie, représentants des institutions du domaine sanitaire et inspecteurs de la radioprotection de l’ASN - ont interrogé la manière dont les démarches qualité contribuent à la performance du système de soins, dans un contexte de plus grande complexité, de moindres ressources et de fortes innovations.

Invité en qualité de grand témoin, René Amalberti, directeur de la Fondation pour une culture de sécurité industrielle, a évoqué en ouverture la crise actuelle du système de santé et questionné le risque de « sur-qualité ». La parole a ensuite été donnée aux représentants des centres de radiothérapie pour un partage sur la mise en œuvre des systèmes d’assurance de la qualité, l’analyse de risque a priori, les démarches de retour d’expérience des événements indésirables et de conduite du changement. Le séminaire a également permis, en présence du ministère chargé de la santé et de la Haute Autorité de Santé (HAS), de discuter de l’apport des audits cliniques par les pairs, dont l’expérimentation débute cette année, ainsi que des modalités d’évaluation des techniques et pratiques innovantes, notamment au travers du forfait innovation.

Le séminaire a été l’occasion de faire le constat que les principaux fondamentaux de la sécurité sont en place dans les services de radiothérapie et de souligner une amélioration très notable de la culture qualité-sécurité depuis 2008. Il a mis en lumière la nécessité pour les services de radiothérapie de s’approprier ces démarches et de trouver leurs propres modalités de mise en œuvre en les adaptant, le cas échéant, afin de les pérenniser. Ce séminaire a également montré le risque de routinisation et d’essoufflement des démarches d’amélioration continue. Plusieurs centres ont pris des initiatives pour redonner du sens et maintenir l’intérêt des professionnels pour les démarches qualité-sécurité. Leur témoignage a montré l’importance du leadership, du travail en équipe, de la communication, de l’appui de qualiticiens et de la prise en compte des situations réelles de travail. L’apport du contrôle de l’ASN a également été souligné. Il permet aux centres de re-questionner leurs démarches qualité-sécurité et de trouver de nouvelles pistes de travail permettant de garder la dynamique collective.

Enfin, les discussions ont mis en lumière les limites des démarches qualité, notamment la tendance à l’inflation documentaire et une orientation trop forte des indicateurs vers les processus et non vers les résultats. Ces constats, qui ne sont pas spécifiques à la France, nécessitent de s’interroger collectivement sur la simplification de ces démarches et sur le choix des indicateurs. L’ASN poursuivra ses réflexions sur les démarches d’assurance de la qualité et de gestion de risque, en lien avec l’ensemble des acteurs de la radiothérapie, afin de construire son contrôle de demain.

L’ASN remercie vivement tous les intervenants et participants, tant pour les sujets présentés que pour la richesse des échanges qui font progresser la sécurité au bénéfice des patients.

 

Ouverture

Introduction

• Dr Géraldine PINA, Commissaire, ASN

Les démarches qualité contribuent-elles (toujours ?) à la performance ?

• Dr René AMALBERTI, Directeur, FONCSI (Fondation pour une culture de sécurité industrielle)

Vision de l’ASN sur l’implémentation des démarches qualité-sécurité en radiothérapie

• Carole ROUSSE, Directrice des rayonnements ionisants et de la santé, ASN

Session 1 :
Où en sommes-nous des démarches qualité-sécurité en radiothérapie depuis 2008

→ Enseignements et facteurs de réussite

Retour d’expérience sur la démarche qualité dans le département de radiothérapie du centre Eugène Marquis de Rennes

• Dr Danièle WILLIAUME, Responsable département radiothérapie
• Elise LEROY, Ingénieure qualité - Centre Eugène Marquis Rennes 

Analyser les risques a priori : Oui mais pourquoi et comment ? L’expérience de l’ICR

• Virginie BOUYSSOU, Responsable qualité - Oncopole (IUCT)
• Grégory HANGARD, Physicien médical, Adjoint au département de physique médicale, Institut universitaire du cancer Toulouse- Oncopole (IUCT)

Évolution du rôle du responsable qualité en radiothérapie : expérience personnelle et éléments de comparaison avec une enquête nationale

• Gianfranco BRUSADIN, Gestionnaire des risques Institut Gustave Roussy / Président de l’AFQSR

Facteurs de réussite des analyses de risque a priori

• Sylvie THELLIER, Spécialiste facteurs organisationnels et humains, ASN

Questions - réponses

→ Quel apport des audits cliniques par les pairs ?

Les audits cliniques : un nouvel outil au service de la qualité-sécurité en radiothérapie

• Line LEGRAND, Cheffe de bureau qualité des pratiques et recherches impliquant la personne humaine, DGS
• Pr Christophe HENNEQUIN, Cancérologue/radiothérapeute, Président du CNP Oncologie/ radiothérapie

Questions - réponses

Clôture de la matinée

• Dr René AMALBERTI – Directeur, FONCSI (Fondation pour une culture de sécurité industrielle)

Session 2 (table ronde) :
Comment favoriser l’innovation tout en sécurisant les pratiques ?

→ Focus sur les nouvelles techniques et pratiques

Forfait innovation et processus de « validation » des nouvelles technologies

• Dr Cédric CARBONNEIL, Adjoint à la Directrice de l’évaluation et de l’accès à l’innovation,  HAS

Test de radiosensibilité et forfait innovation en radiothérapie

• Pr David AZRIA, Directeur du SIRIC Montpellier Cancer / président de la SFRO

Le sein en 5 séances : faut-il généraliser ce nouveau protocole ?

• Dr Sofia RIVERA, radiothérapeute, chef de service, Institut Gustave Roussy

Questions - réponses

→ Gestion du changement

Guide pour l'appropriation d'un changement technique ou matériel en radiothérapie : principes et utilisation pour une installation mixte radiothérapie / curiethérapie et expérience d’un centre de radiothérapie dans le changement de pratique

• Magali EDOUARD, Chargée d’expertise en radioprotection médicale, IRSN et Evelyne HALM, Physicienne, Groupe de radiothérapie et d’oncologie des Pyrénées (GROP) Tarbes

Gestion de projet – MEP de la stéréotaxie intracrânienne

• Caroline BONIN, Physicienne médicale, GHRMSA Mulhouse

Questions – réponses

Session 3 :
Quel apport des démarches REX et comment les améliorer ?

→ Les démarches de REX et les enseignements issus des évènements significatifs de radioprotection

Point de vue de l’ASN

• Carole ROUSSE, Directrice des rayonnements ionisants et de la santé, ASN

Point de vue de la SFRO

• Dr Nicolas POUREL,  Radiothérapeute, membre du bureau de la SFRO

→ Expériences de centres de radiothérapie sur le REX

Le management participatif au CHRU de Tours

• Pr Isabelle BARILLOT, Chef du pôle Cancérologie-urologie, CHRU Tours

L'évolution de la démarche REX en radiothérapie au CHU de Nîmes

• Bérengère PIRON, Physicienne médicale en radiothérapie, CHU Nîmes

Le REX des Toulousains : une sacrée équipe !

• Virginie BOUYSSOU, Responsable qualité - Oncopole (IUCT)
• Grégory HANGARD, Physicien médical, Adjoint au département de physique médicale, Institut universitaire du cancer Toulouse - Oncopole (IUCT)

Questions - réponses                                           

Clôture

Conclusion et clôture de la journée

• Carole ROUSSE, Directrice des rayonnements ionisants et de la santé, ASN